[上海市食品药品监督管理局]市食品药品监督管理局上半年工作总结

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　　上半年，我局积极推进食品药品放心工程，认真开展保持共产党员先进性教育活动.由于大家齐心协力，创造性地开展工作，忠实履行职责，各项工作取得了显著的成绩。现将上半年工作总结如下：

　　一、强化了综合监管职能，切实加强了食品安全工作。

　　1、出台了《麻城市XX年食品安全工作要点》，并发到了食品安全监管领导小组成员单位和全市20个乡镇办。

　　2、组织召开了6次（每月一次）食品安全监管领导小组办公室会议。一是传达了各级食品药品监督管理工作会议精神。二是进一步学习了国务院《关于加强食品安全工作的决定》。三是组织学习了中央政治局常委吴官正同志的讲话和国办发[XX]20号文件。四是认真安排小结了每月的食品安全工作。布置了下月的工作。

　　3、调整了市食品安全监管领导小组成员单位，并出台了新的《麻城市食品安全监管领导小组工作制度和相关部门的职责》，领导小组成员单位增加了市监察局、市财政局、市林业局、市粮食局、市水产局等单位.进一步明确了食品安全监管领导小组成员单位的职责。

　　4、召开了全市食品药品安全会议。会议由麻城市常务副市长主持，分管安全的副市长作了重要讲话，会上市政府与各乡镇办签订了《食品安全责任状》，落实了各乡镇办在食品安全方面的职责。

　　5、组织了食品安全宣传周活动。在市会展中心举行了开幕式。宣传周活动有声有色。

　　6、部署了麻城市食品安全专项整治活动。并对各部门活动开展了认真的检查、督办和调研。5月份国家食品药品专项整治文件下发后，我们迅速召开了食品安全监管领导小组成员会议，部署了食品安全专项整治工作，为使专项整治落到实处，取得实效。6月15日开始，我们组织对各部门食品安全专项整治情况进行了检查督办。检查督办正在开展之中。此外，我们还对全市食品生产、加工和经营企业进行了调研。

　　7、出台了《麻城市重大食品安全应急预案》（讨论稿）建立了规范、统一的食品安全事故报告、通报，事故评估和调查处理制度。

　　8、创办了《麻城市食品药品监管信息》，已出刊一期。

　　9、已建成市、乡村三级食品安全监督网络。市级有安全监管领导小组及各部门监管、乡镇有乡镇食品安全监管领导小组，还有食品药品协管员，村级每村都有食品药品信息员。

　　二、强化了药品重点监管，保障了人民群众用药安全有效。

　　今年药品安全专项整治的重点是解决监管薄弱环节的问题。为此，结合麻城实际，按照上级统一部署，我们采取了有效措施，强化了重点监管。

　　1、开展了药品、医疗器械、保健食品广告专项整治。

　　①制定了方案，成立了广告专项整治领导小组。

　　②到市广电局，和有关人员宣传了药品、医疗器械、保健食品广告的发布的有关规定，并和市广电局达成协议，凡以后到广电局要求发布药品、医疗器械、保健食品广告的，必须先到我局进行审核登记，并将广告发布光碟在我局进行播放。播放后，我局认为内容真实并符合国家有关规定，由我局广告审查委员会签署意见并加盖红章后，广电局才能发布。

　　③在全市药品经营企业和医疗机构开展了一次大规模的广告专项清理。一是看是否发布了违法违规广告。二是广告药是否在药店设有专柜，是否有出租、出借、转让柜台。撤销了违法违规的药品、医疗器械、保健食品的广告

　　④凡外地药品、医疗器械，保健食品生产厂家和经销商以召开产品推介会为由在我市开展宣传活动，必须先将有关宣传资料送我局审核，我局再派人到现场进行监督。

　　截止目前，广告整治方面，我局已立案10起，查处涉案金额4万余元，罚没金额4万余元。

　　2、开展了打击非法回收药品，非法邮购药品、非法添加药品活动。今年，我们加强了与邮政、铁路等部门的联系，加大了这几个方面的打击力度。

　　3、开展了一次特殊药品、终止妊娠药品专项整治。特殊药品一直是我们监管的重点中，为了巩固特殊药品监管的成果，积极配合从上到下开展的“关爱女孩”活动。今年4月15日起，我局在全市范围内开展了特殊药品和终止妊娠药品专项检查，制订了《麻城市终止妊娠药品管理制度》、《经营、使用终止妊娠药品警示牌》，要求药品经营单位和医疗机构在显眼的位置上墙。进一步规范了特殊药品和终止妊娠药品的管理。

　　4、开展了药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。去年，我局在药品、医疗器械包装、标签、说明书上做了一定文章，取得了一定的成果。为了扩大战果，今年我们在全市又开展了一次药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。检查正在进行之中。

　　5、继续推进了农村药品“两网”建设。日前，我们已建立了市、乡、村“三级三层”为主要形式的药品监督网络，在每个乡聘请了2名协管员，在每个村聘请了1个信息员。并每月召开了一次协管员会议。目前，我市药品监督网络覆盖了100%的乡镇和100%的行政村。此外我们还规范了乡镇卫生院的代购药品的行为。在药品供应网络建设方面，我们积极发展村级药店，上半年共新批药店　个，全部在乡村。我们已起草了申报药品专柜的程序，验收标准。现在正在发动乡镇中心药店在乡村办理药品专柜。目前，我市供应网络覆盖了100%的乡镇和　%行政村。为了使药品供应网络一目了然，我们正在局机关内建立起麻城市药品的供应网络示意图。

　　6、开展了药品生产、经营使用单位药品安全信用分类档案的建立，我们已给全市1家药品生产企业，162家药品经营企业，19家乡镇卫生院，9家市级医疗机构，3家制剂室建立了诚信档案。 12

　　7、完成了乡镇药店gsp申报工作，加强gmp、gsp认证后续监管。今年是乡镇药店认证的最后时限，为了帮促药店，我们集中对乡镇药店负责人进行了2次专门培训。目前乡镇药店已全部完成了gsp认证申报工作。为了克服认证的松懈、麻痹思想，我们加大了对邦宇药业和已通过了gsp认证的药品经营企业的日常监管和跟踪督察。日前已对邦宇药业和已通过了gsp认证的药品经营企业普遍进行了2次以上监督检查。

　　8、加强对医院制剂室监管力度。结合《医院制剂许可证》换证工作，加强对全市三家有制剂室的医疗机构的日常监管工作，并积极帮助他们对照换证标准完成制剂室的改造、完善各种制度，如期申报　换证资料。

　　9、如期完成《医疗器械经营企业许可证》换证资料的审查申报。根据省局关于换发《医疗器械经营企业许

　　可证》有关事项的通知精神，麻城市共有5家零售医疗器械经营企业应换证，我们及时通知有关　企业组织申报，并认真把好资料初审关，于6月30日前如期完成了资料申报工作。

　　10、加强对药物不良反应监测报告的培训、宣传、指导工作。我局成立了adr工作领导小组，指定专人负责收集审查adr报告，把好报告质量关，下发文件，出台措施，下达各单位adr监测报告任务，加强技术指导，强化服务。为使adr监测报告做到及时准确，我们共印发4000份adr监测报告表，发放给全市所有的药品监管相对单位。截止6月30日，我们共收集上报的adr报告　　份。

　　11、加强了从业人员的培训。上半年，我们进行2次药品从业人员的培训，共培训药品从业人员300余人次。

　　上半年，我局共出动执法人员　　人次，出动执法车辆　　台，对全市药品市场进行了重点整治和专项监管，监督检查涉药单位　　个次，查处假劣药品　　品规，货值金额60万余元，办案61起，罚没款20多万元。通过开展特殊药品、终止妊娠药品地专项检查，药品、医疗器械、保健食品广告、标签、说明书的专项整治等活动。大幅度提高了药品使用质量安全保障水平。我们大力推进“快速鉴别，靶向抽验”，上半年完成药品检验　　批。其中检出不合格率为　%。

　　三、加强了自身建设，提高了干部依法行政能力。

　　为了保证全年任务的圆满完成，今年，我们加强了自身建设，注重了干部的学习和业务的培训。

　　（一）认真开展了保持共产党员先进性教育活动，加强了思想政治建设。在学习阶段，我们将每周五下午和星期六定为集中学习时间，集中学习了保持共产党员先进性教育活动系列读本和中央有关领导的讲话，在分析评议阶段，我们通过座看谈、交心谈心、征求意见、发放调查问卷，认真地分析了我们在工作、作风中存在的问题，并认真地进行了批评和自我批评。在整改提高阶段，我们将查找出来的问题表逐一分析到股室，责任到人，认真整改。三个阶段验收时，我局得分均在90分以上，通过开展保持共产党员先进性教育活动，机关干部的政治理论水平普遍得到了提高，机关作风明显好转，局党风廉政建设，班子凝集力、战斗力明显增强。

　　（二）加强了内部管理。基本上解决了分流人员问题。

　　为了进一步加强机关的管理，今年，我们以开展保持共产党员先性进活动为契机，进一步修订和完善了机关各项制度。在执法方面，实行监管分片包干、责任到人。全局行政费用比去年同期大幅度下降。上半年，我们通过再三努力，解决了分流人员的问题。药械技术服务中心与麻城康莱顺利了地签订了5年的合同。使“中心”有了固定的收入，人员工资基本有保障。此外，“中心”人员的人事保险，我们已与市人事保险达成了协议，7月份有望得到解决。

　　（三）计划生育，社会治安综合治理、宣传工作都取得了显著的成绩。上半年，我局计划生育、社会治安综合治理都名列辖区前列。在宣传工作方面，上半年，我局在国家级刊物上发表稿件6篇，在地市级（包括市网站）发表稿件42篇，圆满完成了市局下达的宣传任务。

　　上半年，我们虽然在各方面取得一定的成绩，但距市局党组的要求、广大人民的期望仍有一定的距离。下半年，我们一定倍加努力，圆满地完成年初制定的各项目标。

　　麻城市食品药品监督管理局

　　XX年六月二十八日

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