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年终工作总结 2017-03-20 网络整理 晴天

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  食品药品监督管理局XX年工作总结和XX年工作安排

  XX年,我局在上级局、县委、县政府的领导下,在各相关部门的大力支持下,按我局全年工作计划,攻坚克难,奋力拼搏,在人员、经费极端紧缺,工作压力十分巨大的情况下,全力推进食品药品安全监管工作顺利开展,较好地完成了县政府下达的各项工作任务,尤其是创建国家级卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠,推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的政府高度评价和充分认可,现将xx县食品药品监督管理局XX年工作总结XX年工作安排做如下汇报:

  一、关于XX年总结

  (一)医药产业基本情况

  我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。

  (二)XX年的重点工作、重点项目

  1、指导思想

  认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。XX全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

  2、重点工作完成情况:

  按计划推进重点开工项目完成。

  (1)、xx广联医药包材有限公司情况

  该公司建设项目名称为xx广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限XX—XX年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,XX年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。

  (2)、x集团xx制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,XX年-XX年末,总投资x万。XX年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。

  (3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在XX年初投入生产。并申请新版gmp认证。

  (4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。

  (5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。

  (6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。

  二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。

  1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比XX年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。

  2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。

  正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。123

  3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。

  4、具体安排部署到XX年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。

  三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势

  全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。

  我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。

  一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。

  医药工业发展的有利条件。

  我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。

  四、XX年重点工作

  (一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。

  (二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。

  逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。

  (三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。

  要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。

  (三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。

  (1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。

  (2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。

  (3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。

  (4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。

  (四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作

  (五)加大招商引资,项目建设力度。

  以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。

  XX年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。

  (1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在XX年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。XX年内投入试生产,XX年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。

  (2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。

  (3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。

  以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。

  (六)支持和鼓励企业培育主打品种。

  培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,XX年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。123

  (七)加快新产品研发和生产上市。

  我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在XX年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,XX年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。

  (八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。

  产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。

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